Niepozorna, ale dla branży farmaceutycznej niezwykle istotna zmiana właśnie stała się faktem. Prezydent podpisał nowelizację prawa farmaceutycznego, która znosi uciążliwy obowiązek informowania o planowanych dostawach leków. Nowe przepisy wejdą w życie szybciej, niż się spodziewasz.
Czasami wielkie zmiany w branży dzieją się niemal po cichu, bez medialnego rozgłosu. Tak właśnie stało się z nowelizacją prawa farmaceutycznego, którą właśnie podpisał prezydent Andrzej Duda. Choć przeciętnemu pacjentowi ta decyzja może umknąć, dla firm zajmujących się dystrybucją leków to istotna informacja.
Dotąd przedsiębiorstwa farmaceutyczne miały obowiązek informowania Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) o planowanym miejscu dostawy leków. W teorii miało to pomóc w monitorowaniu dostępności preparatów w Polsce. W praktyce jednak przepis często stawał się barierą nie do przeskoczenia. Firmy nie były w stanie precyzyjnie wskazać, do której hurtowni trafi dana partia, bo w tej branży decyzje zapadają dynamicznie.
Nowelizacja, którą właśnie zatwierdzono, eliminuje obowiązek zgłaszania planowanych miejsc dostawy. Rząd tłumaczy, że ten przepis w rzeczywistości nie spełniał swojej roli i generował jedynie biurokratyczne zamieszanie.
Zniesienie tego wymogu ma ułatwić codzienną działalność firm farmaceutycznych i usprawnić procedury w obrocie lekami. Co ważne, zmiany nie oznaczają rezygnacji z monitorowania rynku – ZSMOPL wciąż działa i zbiera dane o dostępności leków w Polsce. Usunięto jednak element, który był najmniej praktyczny i najbardziej problematyczny.
Warto podkreślić, że ta zmiana to tylko fragment większego planu deregulacji, który rząd Donalda Tuska wdraża od kilku miesięcy. Celem jest odciążenie przedsiębiorców od zbędnych obowiązków formalnych, które często nie przynoszą realnych korzyści, a jedynie zajmują czas i zasoby.
W przypadku branży farmaceutycznej uproszczenie procedur może mieć dodatkowy efekt – przyspieszenie dostaw leków. Zmniejszenie liczby formalności może przełożyć się na sprawniejsze funkcjonowanie hurtowni i szybsze zaopatrywanie aptek.
Nowelizacja wejdzie w życie po 14 dniach od jej ogłoszenia. To oznacza, że firmy farmaceutyczne już teraz przygotowują się do zmian, a hurtownie leków mogą niebawem działać na nieco innych zasadach.
Dla pacjentów te przepisy raczej nie będą zauważalne na co dzień, ale dla całego łańcucha dostaw leków to krok, który może poprawić elastyczność działania. Branża z ostrożnym optymizmem patrzy na nowelizację, licząc, że w ślad za tą ustawą pójdą kolejne usprawnienia.
Źródło: pap.pl
1. Czy nowelizacja prawa farmaceutycznego wpłynie na ceny leków?
Nie, zmiana dotyczy wyłącznie procedur związanych z dostawami leków, nie cen.
2. Czy farmaceuci w aptekach odczują skutki nowego prawa?
Nie bezpośrednio – zmiany dotyczą hurtowni i firm zajmujących się dystrybucją.
3. Czy ZSMOPL przestaje działać po wprowadzeniu nowelizacji?
Nie, system nadal funkcjonuje. Zmiana dotyczy tylko jednego obowiązku raportowania.
4. Kto przygotował nowelizację ustawy o prawie farmaceutycznym?
Zmiana jest częścią szerszego pakietu deregulacyjnego przygotowanego przez rząd.
Prosty formularz! Wybierz godzinę konsultacji i oczekuj na kontakt z lekarzem online
